Biokompatybilne tworzywa sztuczne do wysokiej jakości wyrobów medycznych
W praktyce masowej produkcji części z tworzyw sztucznych istnieją zastosowania, które stawiają materiałowi szczególne wymagania. Dotyczy to obszarów, w których gotowe produkty mają bezpośredni kontakt z organizmami żywymi, w szczególności wyrobami medycznymi. W maxnext mamy wiele do zaoferowania, jeśli chodzi o takie wymagania. Następnie porozmawiamy o biokompatybilnych tworzywach sztucznych, które wykorzystujemy w naszej działalności.
Z definicji materiałami biokompatybilnymi są wszystkie materiały, które nie szkodzą organizmom żywym w ich środowisku. W obszarze części z tworzyw sztucznych jest to szczególnie ważne w zastosowaniach technologii medycznej. Jeśli chodzi o wyroby medyczne, zasadność ich stosowania polega przede wszystkim na tym, aby nie wywierać negatywnego wpływu na organizm, w którym są stosowane.
W medycynie o materiałach mówi się, że są biokompatybilne, jeśli nie wpływają negatywnie na metabolizm żywych tkanek znajdujących się z nimi w bezpośrednim kontakcie. Właściwość ta odgrywa niezwykle ważną rolę w implantologii.
Ponieważ wyroby medyczne, a zwłaszcza implanty, przez długi czas mają bezpośredni kontakt z otaczającą tkanką, nie powinny wywoływać żadnych reakcji ochronnych ze strony układu odpornościowego. Zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych wyroby medyczne przed wprowadzeniem do obrotu powinny zostać poddane szczegółowym badaniom.
Części wykonane z materiałów biokompatybilnych są stosowane w różnych urządzeniach medycznych:
Elementy z tworzyw sztucznych stały się integralną częścią urządzeń do zabiegów diagnostyki obrazowej, takich jak RTG, tomografia komputerowa czy technologia MRI. Swoją pracę spełniają zarówno dyskretnie wewnątrz urządzenia, jak i jako biokompatybilny element mający bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta, np. jako łóżko pacjenta czy urządzenie do biopsji. W przeciwieństwie do materiałów metalowych, wiele tworzyw sztucznych stosowanych w tych procedurach diagnostycznych jest przezroczystych dla promieni rentgenowskich i dlatego nie zniekształcają wyników badań.
Obecnie gotowe komponenty wykonane z naszych tworzyw sztucznych są wykorzystywane w różnorodnych produktach, urządzeniach i instrumentach medycznych. Oprócz biokompatybilnych tworzyw medycznych, są to również standardowe materiały, które nie mają bezpośredniego kontaktu z ludzkim ciałem. Nasze szyte na miarę materiały w połączeniu z wysokim poziomem wiedzy i doświadczenia stanowią podstawę sukcesu naszych klientów w dziedzinie technologii medycznej.
Materiały przeznaczone do bezpośredniego kontaktu z ciałem człowieka zostały przebadane na półproduktach pod kątem ich biokompatybilności zgodnie z normą ISO 10993. W maxnext oferujemy najlepsze warunki wyboru odpowiednich materiałów na wyroby medyczne lub ich komponenty. Nasz zespół chętnie udzieli Państwu wsparcia w zakresie homologacji wyrobów medycznych.
Jako Twoja osoba kontaktowa w zakresie formowania wtryskowego, w maxnext znamy specjalne wymagania tej branży. Dziś nasza firma oferuje producentom wyrobów medycznych coś więcej niż tylko półprodukty termoplastyczne na bazie różnych wysokowydajnych materiałów.
Oprócz naszej rozległej wiedzy specjalistycznej w zakresie przetwarzania tworzyw termoplastycznych, możesz skorzystać z naszego wieloletniego doświadczenia w budowie form i formowaniu wtryskowym. Znamy wymagania odpowiednich przepisów, takich jak Europejska Dyrektywa Wyrobów Medycznych 93/42/EEC oraz Ustawa o Wyrobach Medycznych (MPG). Chętnie doradzimy naszym klientom w znalezieniu odpowiedniego materiału do ich zastosowania.
jeszcze więcej #maxnext
wokół rozwoju Twojego produktu
Copyright 2024 maxnext | Wszelkie prawa zastrzeżone Imprint | Prywatność | Regulamin | Inwestorzy