Plásticos biocompatibles para dispositivos médicos de alta calidad
En la práctica de la producción en masa de piezas de plástico, existen aplicaciones que imponen exigencias especiales al material. Esto se aplica a áreas donde los productos terminados entran en contacto directo con organismos vivos, particularmente dispositivos médicos. En maxnext tenemos mucho que ofrecer cuando se trata de estos requisitos. A continuación hablaremos de los plásticos biocompatibles que utilizamos en nuestro negocio.
Por definición, los materiales biocompatibles son todos los materiales que no dañan a los organismos vivos en su entorno. En el ámbito de las piezas de plástico, esto es especialmente importante para las aplicaciones de tecnología médica. Cuando se trata de productos sanitarios, la idoneidad de su uso reside principalmente en que el organismo en el que se utilizan no se ve afectado negativamente.
En el ámbito médico, se dice que los materiales son biocompatibles si no afectan negativamente al metabolismo del tejido vivo en contacto directo con ellos. Esta propiedad juega un papel extremadamente importante en implantología.
Dado que los dispositivos médicos y, especialmente, los implantes están en contacto directo con el tejido circundante durante largos períodos de tiempo, no deberían desencadenar ninguna reacción protectora del sistema inmunológico. Según la Ley de Dispositivos Médicos, los productos médicos deben someterse a pruebas exhaustivas antes de ser comercializados.
Las piezas fabricadas con materiales biocompatibles se utilizan en una variedad de dispositivos médicos:
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Hoy en día, los componentes acabados fabricados con nuestros plásticos se utilizan en una variedad de productos, dispositivos e instrumentos médicos. Además de los plásticos biocompatibles de uso médico, también se trata de materiales estándar que no entran en contacto directo con el cuerpo humano. Nuestros materiales hechos a medida, combinados con un alto nivel de competencia y experiencia, forman la base del éxito de nuestros clientes en el campo de la tecnología médica.
Los materiales destinados al contacto directo con el cuerpo humano se probaron en productos semiacabados para determinar su biocompatibilidad de acuerdo con la norma ISO 10993. En maxnext ofrecemos las mejores condiciones para elegir los materiales adecuados para los dispositivos médicos o sus componentes. Nuestro equipo también estará encantado de ayudarle con las aprobaciones de dispositivos médicos.
Como su contacto en el ámbito del moldeo por inyección, en maxnext conocemos los requisitos especiales de esta industria. Hoy en día, nuestra empresa ofrece a los fabricantes de dispositivos médicos algo más que productos semiacabados termoplásticos basados en diversos materiales de alto rendimiento.
Además de nuestro amplio conocimiento en el procesamiento de termoplásticos, usted se beneficiará de nuestra experiencia de muchos años en la fabricación de moldes y el moldeo por inyección. Conocemos los requisitos de las normativas pertinentes, como la Directiva europea sobre dispositivos médicos 93/42/CEE y la Ley de dispositivos médicos (MPG). Estaremos encantados de asesorar a nuestros clientes para que encuentren el material adecuado para su aplicación.
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